?一、產(chǎn)品介紹
QuikSep AF全自動(dòng)超濾系統采用進(jìn)口泵頭、閥門(mén)、傳感器等器件,以及先進(jìn)的控制理念、符合GMP要求的控制軟件,可自動(dòng)進(jìn)行水通量測試,并預留完整性測試端口,可滿(mǎn)足當代日益增加的生物技術(shù)和生物工藝過(guò)程中的多樣性需求。
QuikSep AF可應用于:濃縮、洗濾(脫鹽及緩沖液置換)以及利用尺寸大小分離生物分子。此外,也可用于發(fā)酵液或細胞培養液中細胞及細胞碎片的去除、澄清。
設計及規格指標配置依據
a) 目標產(chǎn)物分子量,截留率要求
b) 濃縮倍數要求,透析體積和透析終點(diǎn)的確定
c) 產(chǎn)物活性及回收率要求
d) 批量及工藝時(shí)間
e) 溶液中所有成份的化學(xué)兼容性
f) 超濾工藝的流量和壓力等操作條件
g) 清洗效果測試,水通量測定,完整性判斷
二、符合需求
a) 符合cGMP 理念要求的設計;
b) 符合FDA 要求的材質(zhì);
c) 自排凈和可在線(xiàn)清洗(CIP);
d) 系統易操作,友好的全中文操作界面;
e) 全部衛生型結構設計。
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
1) 標準的超濾膜夾具,能適配默克、賽多利斯等知名品牌的超濾膜;
2) 配備流量、溫度等傳感器,可在線(xiàn)計算通量、濃縮因子;
3) 配備壓力傳感器,檢測各端口壓力,并自動(dòng)計算跨膜壓力TMP, 跨膜壓差△P;
4) 配置精密比例閥,可精確控制回流端開(kāi)度,實(shí)現TMP精確控制;
5) 系統可按照設定流量,通過(guò)實(shí)時(shí)調節轉子泵轉速,從而自動(dòng)控制切向流流量;
6) 可根據工藝要求在系統中靈活配置流量、溫度、電導率、pH、UV等在線(xiàn)檢測器,實(shí)時(shí)記錄運行曲線(xiàn);
7) 自主開(kāi)發(fā)的控制軟件,符合GMP規范,數據、日志實(shí)時(shí)記錄,可追溯,不可修改。
四、系統部件示意圖
五、軟件操作界面示意圖(例)
七、軟件特點(diǎn)
1)簡(jiǎn)明而又強大的方法編輯及自動(dòng)控制功能??梢砸罁?/span>UV、電導等實(shí)現自動(dòng)收集;用戶(hù)可以很方便地進(jìn)行編程操作。
2)穩定可靠的數據采集和管理功能。ATFF實(shí)時(shí)采集過(guò)程數據、記錄日志,即使掉電后數據也不會(huì )丟失,并將所有數據保存到同一文件,方便移植和備份。數據查看也非常便捷,曲線(xiàn)、日志、操作信息等一目了然。
3)可直接生成PDF報告、歷史不同批次的曲線(xiàn)對比等。
八、主要器件
1)供液泵
JOHNSON MP系列的衛生級轉子泵, 泵頭接液表面均為 316L不銹鋼材質(zhì), 內表面電拋光。該泵采用SIC/SIC復合單機械密封, 驅動(dòng)電機為380V 50Hz。
2)膜夾具
膜夾具由 316L不銹鋼制造,夾具的結構考慮到最小的殘留和衛生要求。
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3)壓力傳感器
數字壓力傳感器分別安裝在超濾裝置的進(jìn)料管口和回流管口上,壓力傳感器的觸液膜片為316L不銹鋼材質(zhì)。當工作壓力達到設定的壓力值時(shí),可給出高、低壓報警信號并使供液泵停止工作,在高壓時(shí)保護膜包不受損壞,并可避免泵在無(wú)物料時(shí)的空轉。
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