背景介紹：
? ? ? ChromaCon公司位于瑞士蘇黎世，是一家致力于整合化層析&連續流層析技術(shù)開(kāi)發(fā)的企業(yè)，其自主研發(fā)的Contichrom CUBE層析系統，采用最優(yōu)化的2柱位設計，可運行多種層析模式，如標準批處理過(guò)程、Capture SMB、MCSGP、N-Rich等，實(shí)現了層析新技術(shù)與層析系統軟硬件設計的完美結合，使得設備成本更低，構造更為簡(jiǎn)化，產(chǎn)品產(chǎn)率更高，并可使層析填料、緩沖液等成本投入大為節省，同時(shí)也使得純化周期大為縮短。
? ? ?北京慧德易作為ChromaCon公司代理商，已于2017年在北京昌平生命科學(xué)園蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心成立北京實(shí)驗室&培訓中心，并已成功舉辦多期連續流技術(shù)培訓班。應廣大客戶(hù)要求，慧德易定于2018年4月11日-12日舉辦春季連續流技術(shù)培訓班，歡迎廣大客戶(hù)踴躍報名。
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連續流技術(shù)簡(jiǎn)介：
Capture SMB
? ? ?傳統層析工藝，由于流穿效應，有40-60%的填料是無(wú)法被利用的，從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優(yōu)化捕獲環(huán)節，作為最簡(jiǎn)單和最優(yōu)化的2柱位設計，可使純化效率顯著(zhù)提高，并且使填料用量大為縮減。
? ? ?Capture SMB是將第一根層析柱的抗體/蛋白流穿繼續上樣至第二根層析柱，待第一根層析柱完全滿(mǎn)載后，方結束其上樣進(jìn)行淋洗，并繼續進(jìn)行洗脫、再生、再平衡操作，而此時(shí)第二根層析柱會(huì )獨立進(jìn)行上樣操作。通過(guò)切換柱位操作，保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進(jìn)行，從而實(shí)現工藝與系統硬件設計的完美結合，使填料利用率最大化，累積用量大為縮減。
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舉例說(shuō)明
Mabselect SuRe：靜態(tài)載量60 g/L，使用壽命200 cycles；
處理量：600 kg mAb，填料體積：均為100 L。
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MCSGP（多柱逆流溶劑梯度純化）
? ? ??MCSGP（Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification）用于精純環(huán)節，可有效克服SMB（模擬移動(dòng)床）僅適用于二元分離、無(wú)法實(shí)現線(xiàn)性梯度的缺點(diǎn)。
? ? ? 傳統的層析精純工藝，必須在收率和純度之間做出權衡，兩者此消彼長(cháng)。如何在保證獲得高純度產(chǎn)品的同時(shí)，得到高收率，一直是層析精純工藝所面臨的難點(diǎn)。
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? ? ?MCSGP工藝，可將含有不純組分的產(chǎn)品回收在一個(gè)封閉的環(huán)內，進(jìn)行循環(huán)式的層析操作，從而最大限度地提取純產(chǎn)品，使得收率和純度二者兼得。
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應用案例
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N-Rich
? ? ??N-Rich工藝是微量物質(zhì)的富集過(guò)程，比如將產(chǎn)品的相關(guān)雜質(zhì)選擇性地富集在一個(gè)循環(huán)的層析過(guò)程中，待富集至目標量，再進(jìn)行洗脫回收。該方法特別適用于分離與產(chǎn)品有關(guān)的雜質(zhì)，如異構體和聚集體，并同時(shí)用于發(fā)現研究。
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應用案例
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權威機構觀(guān)點(diǎn)：
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In the next 25 years pharma will shift from batch to continuous manufacturing and make current production methods “obsolete”. 在未來(lái)25年，連續生產(chǎn)工藝將會(huì )取代傳統批處理工藝，現有工藝方式將會(huì )被淘汰?！?—— US FDA
參考文獻：
Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says?
培訓日程安排：
2018.04.11：CaptureSMB原理及功能演示。
2018.04.12：MCSGP、N-Rich原理及功能演示。
報名及培訓說(shuō)明：
1. 學(xué)員可根據實(shí)際需要，選擇參加1天或2天課程，培訓費用8000元/天。
2. 培訓地點(diǎn)：北京市昌平區生命科學(xué)園科學(xué)園路33號正旦國際A座1104室
3. 報名聯(lián)系：張永闊 手機：13910866728 ?E-mail：zyk@prep-hplc.com QQ：2355545357
